4. Disclaimer, die in der Anmeldung in der ursprünglich eingereichten Fassung nicht offenbart sind
Eine revidierte Fassung dieser Publikation ist in Kraft getreten. |
Der Prüfer sollte die Richtlinien in Abschnitt H‑V, 4.2.1 der Richtlinien für die Prüfung im EPA entsprechend anwenden.
Das EPA wendet Option RL/ISPE A20.21[2] der Anlage zu Kapitel 20 der ISPE-Richtlinien an.