5.5.2 Reproductibilité du résultat d'un procédé microbiologique 

Lorsqu'il est question de procédé microbiologique, il y a lieu d'accorder une attention particulière à l'exigence de reproductibilité mentionnée au point F‑III, 3. Si une matière biologique a été déposée conformément aux prescriptions de la règle 31, la possibilité d'en remettre un échantillon (règle 33(1)) garantit la reproductibilité, de sorte qu'il n'est pas nécessaire de mentionner un autre procédé de production de la matière biologique.